Обинутузумаб показал высокую эффективность в лечении системной красной волчанки

Источник: Magnific.com

Добавление нового препарата к стандартной терапии позволило добиться клинического ответа почти у 77% пациентов.

Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы ALLEGORY показало, что обинутузумаб значительно повышает эффективность лечения активной системной красной волчанки (СКВ) у взрослых пациентов без пролиферативного или мембранозного волчаночного нефрита. Результаты опубликованы в New England Journal of Medicine.

Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система вырабатывает аутоантитела и повреждает собственные ткани организма. Болезнь может поражать кожу, суставы, почки, сердце, легкие, центральную нервную систему и другие органы. Основу современной терапии составляют глюкокортикоиды, гидроксихлорохин, иммунодепрессанты и генно-инженерные биологические препараты. Несмотря на существующие методы лечения, у многих пациентов сохраняется высокая активность заболевания и риск развития тяжелых обострений, что делает поиск новых эффективных терапевтических подходов одной из ключевых задач современной ревматологии.

В исследование препарата обинутузумаб были включены 303 пациента, которых в соотношении 1:1 рандомизировали для получения обинутузумаба или плацебо в дополнение к стандартной терапии. Препарат вводили в дозе 1000 мг в 1-й день, а также на 2-й, 24-й и 26-й неделях лечения.

Через 52 недели клинический ответ был достигнут у 76,7% пациентов, получавших обинутузумаб, по сравнению с 53,5% в группе плацебо. У пациентов, получавших обинутузумаб, чаще удавалось длительно снизить дозу глюкокортикоидов, достичь более устойчивого контроля заболевания и увеличить время до первого клинического обострения.

Профиль безопасности оказался ожидаемым для терапии, направленной на В-лимфоциты. Нежелательные явления зарегистрировали у 88,7% пациентов в группе обинутузумаба и у 81,5% в группе плацебо, серьезные нежелательные явления — у 15,9% и 11,9% соответственно.

Авторы отмечают, что результаты исследования подтверждают эффективность и приемлемую безопасность обинутузумаба у пациентов с активной системной красной волчанкой и позволяют рассматривать препарат как потенциальный новый вариант терапии этой категории больных.