Дувелисиб показал высокую эффективность в лечении рецидивирующей периферической Т-клеточной лимфомы

Новые результаты клинического исследования показали противоопухолевую активность дувелисиба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ). Окончательные данные исследования PRIMO II фазы опубликованы в июльском выпуске Journal of Clinical Oncology.

Периферические Т-клеточные лимфомы — редкая и агрессивная группа онкологических заболеваний крови. Они возникают из зрелых Т-лимфоцитов — клеток иммунной системы — и включают несколько биологически разных подтипов. Заболевание нередко возвращается после первоначального лечения или перестает на него отвечать, поэтому при рецидиве выбор эффективной терапии остается ограниченным.

По данным авторов исследования, пятилетняя общая выживаемость пациентов с ПТКЛ в целом составляет около 30–40%. Большинство пациентов сталкиваются с рецидивом или рефрактерным течением заболевания.

В исследование PRIMO-EP включили 123 пациента с рецидивирующей или рефрактерной ПТКЛ. Все участники были старше 18 лет и ранее получили как минимум один стандартный режим лечения. Исследование проводилось в 45 медицинских центрах по всему миру.

Пациенты получали дувелисиб — препарат для приема внутрь, который одновременно блокирует две изоформы фермента PI3K. Такой механизм способен нарушать сигналы, необходимые опухолевым клеткам для выживания и размножения.

При выбранном в исследовании режиме первые два цикла пациенты получали 75 мг препарата дважды в сутки, после чего дозу снижали до 25 мг дважды в сутки. Лечение продолжали до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.

Медиана выживаемости без прогрессирования составила 3,4 месяца, общей выживаемости — 12,4 месяца, а продолжительности ответа — 7,9 месяца.

Особенно заметным оказался результат в подгруппе пациентов с ангиоиммунобластной Т-клеточной лимфомой (AITL). В этой группе объективный ответ наблюдался у 62,2% пациентов, а полный ответ — у 51,4%. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 8,3 месяца, общей выживаемости — 18,1 месяца, продолжительности ответа — 11,3 месяца.

Нежелательные явления любой степени тяжести были зарегистрированы у 97,6% участников, а события 3-й степени тяжести и выше — у 74%. У 44,7% пациентов из-за нежелательных явлений приходилось временно прерывать лечение, у 9,8% — снижать дозу.